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医学教育与医学边缘学科论文_新冠肺炎疫情防控
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摘要：文章目录 1 新冠肺炎疫情对肿瘤临床试验的影响 1.1 新冠肺炎疫情对肿瘤患者的影响 1.2 新冠肺炎疫情对肿瘤临床试验的影响 2 国内外新冠肺炎疫情期间管理临床试验的指南/原则 2.1 美国
文章目录
1 新冠肺炎疫情对肿瘤临床试验的影响
1.1 新冠肺炎疫情对肿瘤患者的影响
1.2 新冠肺炎疫情对肿瘤临床试验的影响
2 国内外新冠肺炎疫情期间管理临床试验的指南/原则
2.1 美国指南
2.2 欧洲指南
2.3 中国指导原则
3 新冠肺炎疫情防控中肿瘤受试者保护面临的挑战
3.1 医疗卫生资源紧缺
3.2 受试者知情同意受限
3.3 受试者按期访视困难
3.4 安全评估受疫情干扰
4 新冠肺炎疫情防控中肿瘤受试者保护的应对措施
4.1 合理分配受试者的医疗卫生资源
4.2 规定受试者知情同意的替代措施
4.3 完善受试者访视的替代方案
4.4 加强疫情防控期间受试者安全评估
5 针对疫情的适应性措施应面向未来
文章摘要:新冠肺炎疫情的暴发对肿瘤药物临床试验的实施产生了较大影响，交通管制和居家隔离等疫情防控措施，在客观上导致了一些临床试验无法正常进行，在肿瘤药物临床试验中保护受试者因此面临着诸多新的挑战。以欧美国家和中国在新冠肺炎疫情期间管理临床试验的政策和指南为基础，阐述新冠肺炎疫情对肿瘤患者和肿瘤临床试验的影响，分析新冠肺炎疫情防控中肿瘤受试者保护面临的具体挑战，进而从优化卫生资源分配、完善非面对面的知情同意程序、加强受试者访视管理和加大临床试验安全评估力度等方面保护肿瘤受试者。希望这些优化措施能够面向未来，在新冠肺炎疫情结束后或其他突发公共卫生事件中依旧起到保护受试者的作用。
文章关键词:
论文作者:戴志晴 尹梅
作者单位:哈尔滨医科大学人文社会科学学院
论文分类号:R95;R-052
文章来源：《中国肿瘤临床》 网址: http://www.zgzllc.cn/qikandaodu/2022/0607/1312.html